Martes, 26 Julio 2016 10:40

CIEM-NOA

Conformación

El CIEM-NOA, Comité Independiente de Ética Médica del Noroeste Argentino, quedó formalmente constituido el 30 de Septiembre de 2010, tras varios meses de arduo trabajo. Fue oficializado mediante la firma de todos sus miembros del Acta Constitutiva, del Estatuto y de los respectivos Acuerdos de Confidencialidad.

Tanto la conformación como su funcionamiento son acordes a las normativas vigentes: Disposición ANMAT 6677/2010, Resolución MSN 1480/2011, ICH, 21 CFR, Declaración de Helsinki, Guías Operacionales de OMS, Pautas Éticas CIOMS 2002, teniendo sus oficinas en el Colegio Médico de Tucumán.

Introdución

En nuestro país actualmente se llevan a cabo estudios clínicos en todas las áreas terapéuticas, evidenciándose la necesidad de contar con un comité independiente que garantice revisión ética para protocolos y centros de investigación clínica en la región, con la finalidad de:

  • Proteger los derechos de las personas que ingresen a dichos estudios,
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  • Poder ofrecer a los profesionales, a la comunidad, así como a los patrocinadores la posibilidad de tener un comité cercano al centro,
  • Permitiendo así un contacto más estrecho,
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  • Mejorar los tiempos de revisión,
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  • Realizar el efectivo seguimiento de los estudios a través de monitoreos éticos,
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  • Brindar diferentes instancias formativas que permitan mejorar la calidad de los procesos de investigación en los centros, tanto desde el punto de vista científico, como técnico y ético.
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  • Respetar y hacer respetar la confidencialidad de toda la información relativa al trabajo en investigación biomédica.
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Objetivos

La Propuesta que nos convoca es:

  • Funcionar como Comité Independiente de Ética para estudios de investigación biomédica.
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  • Autónomo, eligiendo sus miembros de acuerdo a las normas del CIEM-NOA.
  • Brindar sus servicios a todos los centros de la provincia y del NOA.
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  • Organizar actividades formativas en ética médica e investigación clínica.
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  • En acuerdo con el Colegio Médico de Tucumán, quien brindara su sede operativa y recibirá asesoramiento en el tema.
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Miembros

Actividades Realizadas

Actividades Realizadas:

15 al 16 de Octubre de 2010: 1as JORNADAS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL NOA: con la participación de expertos en la materia como los Dres. Ignacio Maglio, Diana Salmún, Rubén Ianantuono y profesionales locales.

20 de Mayo de 2011: JORNADA DE ACTUALIZACIÓN SOBRE LA DISPOSICIÓN ANMAT 6677/2010, contamos con las valiosas charlas de la Dra. Margarita Alfie, Coordinadora de Inspecciones de ANMAT y con la concurrencia de 50 personas.

Agosto – Octubre de 2011: CURSO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA: curso dictado en 5 módulos independientes, con un total de 60 hs, contando con la participación de destacados expositores como los Dres. Ignacio Maglio y Ezequiel Klimovsky, además de docentes del medio.

30 de Septiembre de 2011: Charla 1er Aniversario: ANTICONCEPTIVOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA a cargo de la Dra. Diana Salmún de la Dirección de Evaluación de Medicamentos de ANMAT.

21 de Julio de 2012: CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: dictado en el Centro Médico Privado de Reumatología, con duración de 8 hs.

08 de Marzo de 2014: CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: dictado en Instituto de Cardiología de Tucumán, con duración de 8 hs.

08 al 09 de Mayo de 2015: CURSO DE INTRODUCCIÓN A LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: dictado en Fac. Bioquímica, Química y Farmacia – UNT, con duración de 16 hs.

20 al 21 de Agosto de 2015: CURSO de ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS Y SOBRE LAS NORMATIVAS ARGENTINAS: dictado en el Centro Médico Privado de Reumatología, con duración de 16 hs.

28 de Agosto de 2015: CURSO de ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS Y SOBRE LAS NORMATIVAS ARGENTINAS: dictado en el Centro Médico San Roque, con duración de 12 hs.

Calendario de Reuniones

En reunión ordinaria del Comité se ha aprobado el siguiente calendario de reuniones ordinarias quincenales correspondientes al segundo semestre del año 2016, de acuerdo a lo establecido en las Normas de Procedimiento de CIEM-NOA.

    Reuniones ordinarias días Martes
  • 05 y 19 de Julio.
  • 02, 16 y 30 de Agosto.
  • 13 y 27 de septiembre.
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  • 11 y 25 de octubre
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  • 08 y 22 de noviembre
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  • 06 y 20 de diciembre
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Asimismo, se ha dispuesto la organización de un calendario de reuniones de trabajo internas, fuera de las reuniones estatutarias, para las siguientes fechas del segundo semestre.

    Reuniones de trabajo días Martes
  • 12 y 26 de Julio.
  • 9 y 23 de Agosto.
  • 6 y 20 de septiembre.
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  • 4 y 18 de actubre
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  • 1, 15 y 29 de noviembre
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  • 13 y 27 de diciembre
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Se informa además que el horario de atención de la Secretaría de CIEM-NOA es de Lunes a Viernes de 14:00 a 18:00.

Sin más, saludamos a Usted muy atentamente. CIEM-NOA

Normas de Procedimiento CIEM-NOA

Carátula POEs CIEM-NOA.
Introducción 2015
POE - 1 Constitucion 2015
POE - 2 Pedido de Revisión 2015
POE - 3 Revisión 2015
POE - 4 Documentación aprobatoria 2015
POE - 5 Seguimiento de un Estudio 2015

Secretaría y Contacto

Responsable: Silvia S. Singh

Horario:lunes a viernes, de 14 a 18 hs.

Domicilio:Las Piedras 496 (Colegio Médico), 4to Piso. S.M. Tucumán

Teléfono:0381-4314205

e-mail:Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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